第一届国际生物医药产业创新北京论坛在北京亦庄开幕

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9月7日下午，由中国农工民主党中央委员会和北京市人民政府共同主办，中国农工民主党北京市委员会、北京经济技术开发区管理委员会和北京市药品监督管理局共同承办的第一届国际生物医药产业创新北京论坛（简称“北京论坛”）在北京亦庄（北京经济技术开发区）开幕。来自美国、欧盟、日本、新加坡、马来西亚、韩国等专家学者、13家世界500强药企高管和国内200多位专家院士、企业代表等出席，共话生物医药产业创新新成果、新动态、新机遇。

当天开幕式后“合作之夜”活动上，北京经开区与相关企业签约18个项目，总投资额近30亿元。与全球制药企业50强的拜耳、赛诺菲、阿斯利康、中国生物制药和科创板上市企业神州细胞、“中国医药工业百强企业”悦康药业等牵手共建全球“新药智造”产业高地。

本届北京论坛聚焦“创新”和“国际化”，围绕生物医药领域前沿技术、创新成果、国际监管等领域深入研讨、共商合作，推动生物医药领域国际交流互鉴，打造引领产业高质量发展的开放合作新平台。9月8日至13日期间将举办创新药研发与评价论坛、前沿药物研发专题论坛、ICH热点指导原则专题论坛、国际生物医药创新2023亚洲大会等4场专题论坛。其中，创新药研发与评价论坛将聚焦“服务创新”开展法规建设的讨论交流，分享深化审评审批制度改革，加强服务与合作，促进药品创新和高质量发展的举措，拜耳、辉瑞、罗氏等全球头部药企分享国际创新药研发最新进展，加科思、神州细胞等国内新药研发企业探讨中国创新药研发的现状与未来。前沿药物研发专题论坛则聚焦具体前沿药物品种研发和落地，围绕“肿瘤免疫”、“细胞和基因治疗”、“放射药”和“人工智能”等议题，默沙东、诺华等知名药企参与，探讨新品种、新剂型、新方法的药品研发及推动中国细胞和基因产品研发的新举措。ICH热点指导原则专题论坛以“国际化”为关键词，聚集了国际协会资源和国际专家资源，讨论国际法规热点议题，葛兰素史克、礼来等知名药企分享经验。首次在中国举办的国际生物医药创新2023亚洲大会，则致力于探讨亚洲地区药物研究、开发和监管领域的机遇和挑战，来自中国、日本、韩国和新加坡的监管机构将介绍和讨论各自在监管科学和监管行动的最新进展。

全球头部药企加码投资，是本次创新合作伙伴项目的特点。拜耳医药作为入驻北京亦庄28年的“老朋友”，成长为北京市唯一连续十一年产值过百亿的生物医药企业、北京市医药制造业产值第一贡献企业。2022年12月，拜耳北京影像诊断医疗器械本地化项目正式启动。目前影像诊断医疗器械厂房已经建设完成，有望在相关部门的指导下，尽快实现产能输出。拜耳医药有关负责人介绍，“拜耳的累累硕果得益于北京市及经开区在过去20多年里所营造的有利环境及大力支持，我们将继续扎根北京亦庄，运用世界先进的生产技术，结合数字化解决方案，为更多中国患者提供拜耳高品质的产品”。

不仅如此，同为全球制药企业50强的赛诺菲，签约建设“赛益宁”无菌隔离器灌装新生产线，并对现有的两条组装和包装生产线进行升级，从而实现从灌装到组装包装“赛益宁”的能力；中国生物制药旗下的正大创新医药，将打造全球创新平台X-LAB北京项目，推进新产品管线深入开发、申报上市及后续商业化工作，实现创新品种产业化；神州细胞将建设新冠疫苗的灌装和外包装的扩产项目和生物药品产业化基地项目；悦康药业新建多肽和核酸药物生产线项目。

前沿技术合作项目则颇具高精尖特色。拥有全球最大最完善的无针自动化生产线的快舒尔，计划建设6条无针递送耗材生产线、2条推动器自动化生产线，并搭建胰岛素、生长素、疫苗等药物无针递送技术平台。已有三个项目获美国FDA临床试验批准的凡恩世，计划在北京亦庄设立总部项目，建立三个全球顶尖的核心双抗技术平台，构建高技术壁垒的创新型管线产品；国典医药拟建设总部及产业化基地项目，计划建设外泌体中试生产厂房、国家生物医学实验细胞资源库和北京细胞和基因前沿技术研究院等，打造国际领先的细胞和基因治疗技术研发和成果转化平台；卡替医疗则将投资建设免疫细胞治疗产品开发及产业化项目，实现自主研发产品的商业化生产；灵犀医学将推出具有国际领先水平的脑疾病人工智能诊疗产品。

不仅如此，北京亦庄还签约一批优势平台合作项目，完善生物医药产业服务体系。作为国内非临床药物安全性评价领域龙头企业、已落户北京亦庄20年的昭衍新药，计划搭建新药研发一站式综合服务平台项目，为中国新药研发提供从新药发现到上市委托生产的全过程一站式服务。国家级专精特新“小巨人”星昊医药将建设MAH持证商平台项目，构建药物研发产业化全服务流程的平台，为相关企业提供创新型高端药物制剂CMC和CMO等服务；水木医疗将建设创新器械CDMO平台，开展体外诊断试剂研发生产、有源及无源器械柔性研发生产活动；康龙化成则将建设制剂开发及生产CDMO平台项目，布局20万平米研发生产空间；青易智造将建设6000平米细胞药物研发、商业化生产服务平台，提供项目工艺开发和临床生产服务，吸引转化项目产业化验证、商业化落地并最终走向临床。专注于医疗健康投资的惠每资本也加入北京亦庄“朋友圈”，将聚焦北京市十大高精尖产业和北京经开区四大主导产业方向，在北京亦庄发起设立产业基金。

北京经济技术开发区相关负责人表示，本次签约是北京亦庄与生物医药产业合作伙伴的“双向奔赴”，意味着“新药智造”产业链进一步完善。在服务方面，北京亦庄已经搭建了全市首创的“概念验证平台-公共技术服务平台-打样中心-中试基地”全链条创新服务体系，今年年初出台了《北京经济技术开发区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》《北京经济技术开发区关于促进高端医疗装备智造产业高质量发展的若干措施》《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》等“1+2”的专项产业政策，从聚焦创新、引优培强、空间聚集、优化生态等方面，为医药产业提供全生命周期的服务保障。今年6月又迎来国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心等六大中心落地，进一步便利审评审批。数据显示，亦庄新城已聚集生物技术和大健康产业的企业4200余家，2022年生物技术和大健康产业产值占北京市比重48%。（图文整理：金兰）