全球首个诺如病毒疫苗Ⅲ期临床试验第一针接种

6月30日，由国药集团中国生物所属中国生物研究院和兰州生物制品研究所联合研制的重组诺如病毒双价疫苗Ⅲ期临床试验项目正式在河北井陉县启动入组工作，目前已完成首批受试者知情同意、入组接种等各项工作。这也标志着全球首个诺如病毒疫苗Ⅲ期临床试验第一针顺利接种。

中国生物重组诺如病毒双价疫苗于2019年获得国家药品监督管理局临床试验许可，该品种在国内外均无上市产品，为国内第一个获批临床研究的疫苗。目前，已完成的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验结果显示，其具有良好的安全性和免疫原性。

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6月29日，中国生物重组诺如病毒双价疫苗Ⅲ期临床试验在河北井陉现场召开启动暨研究者培训会。正式启动重组诺如病毒双价疫苗Ⅲ期临床试验工作，并对研究者就药物临床试验质量管理规范、临床试验方案、流程演练进行全面培训，为实施入组做好准备。

中国生物首席科学家、兰州生物制品研究所所长邹勇，河北省疾控中心疫苗临床研究所、中国生物研究院、兰州生物制品研究所与井陉县疾控中心、县医院等有关研究人员参加会议。

下一步，中国生物将积极深入高效推进各临床现场的试验工作，为疫苗早日注册上市奠定基础，为守护人民生命健康贡献更多力量。

诺如病毒是什么？

诺如病毒（Norovirus，NV），属于杯状病毒科，是引起急性胃肠炎常见的病原体之一。诺如病毒具有感染剂量低、排毒时间长、外环境抵抗力强等特点，容易在学校、托幼机构等相对封闭环境引起胃肠炎暴发。诺如病毒为RNA病毒，极容易发生变异，每隔几年就有新的变异株出现，引起全球或区域性暴发流行。所有年龄段的人群对诺如病毒普遍易感，儿童、老年人及免疫缺陷者属高危人群。主要症状为恶心、呕吐、胃痛、腹痛、腹泻等，症状持续时间平均为2-3天。

目前，应对诺如病毒尚无针对性的疫苗和特效药上市，治疗主要以对症或支持治疗为主。

来源：兰州生物

编辑：陈思婧

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